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  • 国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见

    国药监综〔2026〕6号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关各司局、各直属单位:  药品智慧监管行动计划实施以来,各级药品监管部门积极探索利用信息化手段提升药品监管能力,初步构建了全国一体化药品智慧监管体系。当前,人工智能等新一代信息技术的快速发...

    2026-04-02

  • 国家药监局综合司关于做好生物制品分段生产有关工作的通知

    药监综药管函〔2026〕173号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,国家药品监督管理局药品审评中心:  生物制品分段生产试点工作开展以来,国家药监局统筹推进,取得阶段性成效。新修订《药品管理法实施条例》(以下简称《条例》)对药品分段生产作出明确规定,即...

    2026-04-02

  • 市场监管总局关于促进特种设备安全与节能科技创新发展的指导意见

    市场监管总局关于促进特种设备安全与节能科技创新发展的指导意见国市监特设发〔2026〕33号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委):为完善特种设备科技创新体系,全链条推动关键核心技术攻关,实现特种设备安全与节能科技高水平自立自强,现提出如下意见。一、总...

    2026-03-30

  • 《药品现代物流规范化建设指导意见》政策问答

      《药品现代物流规范化建设指导意见》(以下简称《意见》)已经发布。为及时回应业界关切,国家药监局药品监管司整理形成了《意见》相关政策问答。  问:《意见》的起草背景是什么?    答:推动药品批发企业有序高效开展药品现代物流规范化建设是实现药品流通行业高质量发展,保障...

    2026-03-26

  • 国家药监局关于印发药品现代物流规范化建设指导意见的通知

    各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:  为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)、《药品经营和使用质量监督管理办法》,推动药品批发企业和药品第三方物流企业有序高效开展药品现代物流...

    2026-03-26

  • 关于印发《山东省工程建设项目招标代理机构正面行为清单(19个应当)》《山东省工程建设项目招标代理机构负面行为清单(24个不得)》的通知

    关于印发《山东省工程建设项目招标代理机构正面行为清单(19个应当)》《山东省工程建设项目招标代理机构负面行为清单(24个不得)》的通知各市发展改革委、工业和信息化局、自然资源和林业主管部门、生态环境局、住房城乡建设局、交通运输局、水利(务)局、农业农村局、能源局、信息通...

    2026-03-25

  • 国家药监局综合司关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知

    各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,中检院(器械标管中心)、国家药监局核查中心、器审中心、特药检查中心、器械长三角分中心、器械大湾区分中心、京津冀分中心、华中分中心、西南分中心:  为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,推进以临床价值为导向的医疗器械源...

    2026-03-24

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