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每 周 药 闻

发布日期:2026-02-25

山东省药品监督管理局

每周药闻

编者按

PREFACE


山东省药品监督管理局、山东广播电视台联合开设《每周药闻》电视栏目,每周五晚21:42在山东广播电视台新闻频道播出,解读药品、医疗器械、化妆品政策新规,追踪监管热点,普及安全用药知识。本期(2026年2月13、20日)播出内容如下:

省药监局:召开全省药品注册和生产流通监管工作会议

近日,省药监局召开全省药品注册和生产流通监管工作会议,传达全国药品注册管理和上市后监管工作会议精神,总结2025年工作,分析当前形势,部署2026年重点任务,推动全省药品注册和生产流通监管工作再上新台阶。

会议总结了2025年及“十四五”以来取得的药品监管成效。会议指出,2025年,山东省药品监管机制体系更趋完善,核查检查工作规范高效,监督抽检效能稳步提升,风险防控机制扎实有效,执法办案保持高压,服务产业发展成效显著,为“十四五”时期药品监管改革发展画上圆满句号。


会议就2026年药品监管工作作出部署,要求打好“三大攻坚战”。一要聚焦保障高水平安全,打好防范化解药品安全风险“攻坚战”,健全全生命周期全链条风险隐患治理体系,将“治未病”作为常态,实现从“被动防御”向“主动防控”转型,从“随机安全”向“本质安全”升级。二要聚焦服务高质量发展,打好发展医药新质生产力“攻坚战”,认真落实省委、省政府出台的支持医药产业高质量发展一系列措施要求,进一步完善改革措施,推动医药产业提质升级。三要聚焦实现高效能监管,打好全面提升监管能力“攻坚战”,要提升监督检查、抽检监测、智慧监管、基层执法、投诉举报处置能力,以强大的监管造就强大的产业,以强大的产业促进强大的监管。


会议还就持续推进中药质量提升工程提出总体要求,要求各级监管部门落实好中药监管最新政策,强化重点环节监管,抓好重点品种监管,切实提升风险防控能力。

2 省药监局召开2026年全省医疗器械监管工作会议

近日,2026年全省医疗器械监管工作会议在济南召开。会议传达了全国医疗器械监督管理工作会议精神,总结2025年工作,分析当前形势,部署2026年重点任务。


会议充分肯定了2025年全省医疗器械监管工作在严把准入质量关口、加强标准制度建设、提升安全保障水平、创新赋能促进发展等方面取得的明显成效,注册、检查、抽检、监测等7项监管工作得到国家药监局通报表扬。

会议强调,要深入贯彻落实全国医疗器械监管工作会议和全省药品监管暨党风廉政建设工作会议精神,准确把握监管工作面临的新要求,持续激发创新活力,持续强化全链条监管,持续加强队伍能力建设。

会议要求,各级药品监管部门必须坚持底线思维、系统思维、有解思维,以更加坚定的信念、更加饱满的热情、更加出色的业绩,推动全省医疗器械监管工作再上新水平,切实保障公众用械安全,助推产业高质量发展,为奋力谱写中国式现代化山东篇章贡献药监力量。

3 省药监局:部署开展化妆品个性化服务第二阶段试点工作

近日,省药监局发布《关于开展化妆品个性化服务第二阶段试点工作的通知》,在全省部署开展化妆品个性化服务第二阶段试点工作。


《通知》明确第二阶段试点企业的基本要求,即社会信用良好、质量管理体系完善、持有化妆品生产许可证,且近三年未出现因化妆品质量安全问题被依法处罚。前期已参与试点的企业可以继续开展个性化服务试点工作。


《通知》指出,拟在山东省内从事化妆品个性化服务的试点企业,以及省外试点企业,拟在山东开设试点门店的,需向山东省药监局报名,提交符合要求的证明资料,并对资料的真实性负责。山东省药监局将组织开展资料和现场评估,公开发布参加试点工作的企业名单。同时,《通知》鼓励试点企业采用智能化设备和先进技术方式开展个性化服务,确保服务操作规范,全程可追溯。


《通知》要求,试点企业要按照国家药监局有关要求规范开展试点工作,认真落实产品质量安全主体责任,将试点门店纳入化妆品备案人的质量管理体系,建立与化妆品个性化服务规模和化妆品类型相适应的质量管理制度并保障有效运行;负责对试点门店的设施设备、操作环境、服务活动和人员等进行管理,建立试点门店质量管理制度和操作规程,确保通过批号或者编号等方式实现产品追溯;要在试点过程中不断总结经验,完善管理制度,每年11月底向山东省药监局报送试点工作总结。


《通知》还明确了各相关单位的职责分工,要求加强对试点企业及试点门店的监督检查,对发现不符合试点要求的应当责令改正,情形严重或者不按要求改正的报山东省药监局取消其试点资格;对发现的违法行为依法查处。

4 从有汞到无汞:山东省药监局严把体温计质量安全关

为贯彻落实《关于汞的水俣公约》及国家药监局相关要求,自 2026 年 1 月 1 日起,我国全面禁止生产含汞体温计。近日,省药监局一分局执法人员赴聊城市东阿阿华医疗科技有限公司开展专项检查,确保企业生产环节合法合规。


为响应政策要求,该企业自主研发出镓铟锡合金液体金属作为替代材料,这种材料无毒无污染、熔点低,且具备与汞一致的均匀冷缩热胀特性,完美适配体温计测温需求。由于合金材料与汞的比重、性质存在差异,生产工艺需相应调整。


为确保无汞体温计生产质量可靠、市场供应稳定,省药监局一分局执法人员对该企业的无汞体温计生产车间进行现场检查。


为了监测体温计的测量准确度,在执法人员的监督下,企业检验人员将三种体温计同时放入37℃标准水槽中进行测量,验证其性能一致性。


水银体温计、无汞体温计的液体均指示在37℃的刻度线上,电子体温计显示数值为37℃。这三种体温计均为东阿阿华医疗科技有限公司生产,其中中间这个体温计采用的是企业自主研发的镓铟锡合金液体金属,该液体金属无毒无污染、熔点低,且具备与汞一致的均匀冷缩热胀特性,适配体温计测温需求。


据了解,无汞体温计、电子体温计与传统水银体温计一样,均被列入国家实施强制管理的计量器具目录,全部按照产品技术要求进行逐支出厂检验,确保每件产品都符合国家标准。


省药监局第一分局将继续加大日常检查与抽检力度,全力保障体温计产品质量持续稳定。

5 冬春季科学护肤指南 破解干燥敏感难题

当下正值冬春季交替,天气干燥且气温波动频繁,再加上室内供暖的双重影响,皮肤干燥、敏感等问题成为不少人的“护肤难题”。如何科学、有效应对这些烦恼,一起来听专家的讲解。


在风大且干燥的天气里,皮肤极易吸附灰尘和污垢,因此,面部清洁是必要的第一步。


应使用比较温和的洁面产品,尽量选择pH值在5.5到6.5之间的弱酸性产品。洗脸的水温最好与皮肤温度接近,35℃到37℃为宜,皮肤敏感的人水温可以略低一点。网上热捧的“冷热水交替洗脸法”,不但达不到深度洁面的目的,反而会对皮肤造成刺激。干性、敏感性皮肤可早晚仅用清水洁面,或早清水、晚洁面;油性皮肤根据自身出油情况进行调整。


清洁完面部后,建议立即使用化妆水来软化并滋润角质层,随后搭配保湿能力较强的精华产品,以锁住水分,提升肌肤的水润度。


化妆水的目的并不是补水,而是软化角质,增强后续产品的吸收。户外空气寒冷、风大,室内因为暖气干燥、温度较高,保湿变得尤为重要,应选择滋润性和封闭性较强的油脂。不要认为出油就是不干,油性皮肤同样需要补水保湿,达到水油平衡。


嘴唇对干燥和低温更为敏感,当嘴唇干燥时,人们容易不自觉地舔舐,这会导致唇部水分流失加快,出现死皮,反复撕扯还可能引发唇炎。


对于唇部的护理,涂口红的女生注意一定要卸妆,应使用唇部专用卸妆液,用化妆棉轻敷擦除。睡前可以涂抹滋润性的润唇膏。


天气寒冷,阳光较弱,容易让人忽视防晒的重要性。


云层稀薄,反射紫外线的能力也会相对减弱,紫外线照射的强度就会相应增加。尤其是下雪时,冬天雪地的紫外线强度相当于夏天紫外线强度的3倍,防晒仍然十分重要。如果不愿意涂抹防晒霜,也可以使用物理遮挡。


面对皮肤干燥问题,许多人选择频繁敷面膜补水。然而,过度补水可能会导致皮肤屏障脆弱,有害物质更容易渗透角质层,造成敏感、泛红等问题。


科学护肤之外,维持良好皮肤状态还需从日常生活多维度入手。


饮食上多喝水,适当补充水分,可以加快新陈代谢,减轻皮肤干燥。另外多补充富含维生素C、维生素E和胶原蛋白的食物,可增强皮肤的抗氧化能力。运动可促进身体的新陈代谢,使面部气色红润,还可以紧致肌肤,增强肌肤的抵抗能力。

来源:齐鲁网·闪电新闻


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