三月“中药”之要事：全链条支持中医药事业和产业发展
发布日期：2025-04-09
3月5日，十四届全国人大三次会议在北京人民大会堂开幕，国务院总理李强作政府工作报告，报告中部署了2025年“中医药”重点工作：完善中医药传承创新发展机制，推动中医药事业和产业高质量发展。3月7日，国家互联网信息办公室 工业和信息化部 公安部 国家广播电视总局联合印发《人工智能生成合成内容标识办法》（国信办通字【2025】2号），规范人工智能生成合成内容标识，保护相关方的合法权益。3月12日 ，文化和旅游部发布《关于公布第六批国家级非物质文化遗产代表性传承人的通知》（文旅非遗发〔2025〕23号），确定了第六批国家级非物质文化遗产代表性传承人名单（942人），其中传统医药代表性传承人54名。2月20日，国家卫生健康委办公厅 国家中医药局综合司 国家疾控局综合司联合印发《关于印发紧密型县域医共体信息化功能指引的通知》，提出推动公共卫生服务协同应用。将中药智能药学服务等业务充分融合到紧密型县域医共体信息系统建设中，建立智慧共享中药房信息系统，具备中药库存、中药调剂、中药处方点评、中药煎药、中药信息追溯、中药制剂、中药配送等管理功能，实现资源共享、信息共用。3月11日，国家中医药管理局发布《关于组织开展全国中医药经济管理领军人才第二期学员选拔培养工作的通知》，拟面向中医药经济管理人员实施第二期领军人才选拔培养工作。到2027年，全国中医药经济管理领军人才培养班计划举办3期，每期不少于50人，共培养不少于150人。3月18日，市场监管总局发布《公平竞争审查条例实施办法》（2025年2月28日国家市场监督管理总局令第99号公布）， 自2025年4月20日起施行。该办法细化完善了公平竞争审查总体要求、部门职责、审查标准、审查机制、审查程序以及监督保障措施等。3月13日，国家知识产权局 教育部 科技部 市场监管总局 金融监管总局 国家版权局 中国科学院印发《关于进一步优化知识产权领域营商环境的意见》（国知发服字〔2025〕5号）。从“完善知识产权市场化机制，助力建设高标准市场体系“”加强知识产权法治保障，更好支持全面创新“”提升知识产权服务国际化水平，有力促进对外开放“”推进知识产权政务服务便利化，提升利企便民效能“”组织保障“等6方面提出了17条优化营商环境的举措，推进知识产权领域营商环境市场化、法治化、国际化、便利化建设。3月12日，国家医保局 人力资源社会保障部 国家卫生健康委 国家药监局联合印发《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》（医保发〔2025〕7号），2025年7月1日起，药品销售环节按要求扫码后方可进行医保结算。2026年1月1日起，所有医疗机构都要实现药品追溯码全量采集上传。除特殊品种外，零售药店要在顾客购药小票上显示药品追溯码信息。3月5日，国家林业和草原局 林木品种审定委员会秘书处发布《关于做好国家级林木品种审定申报工作的通知》，国家林业和草原局 草品种审定委员会秘书处发布《关于做好国家级草品种审定和草品种区域试验参试申报工作的通知》，做好2025年国家级林木品种、草品种审定申报工作。3月6日，国家林业和草原局发布《关于印发<国家储备林建设管理办法>的通知》（林规规〔2025〕1 号）,进一步加强国家储备林建设管理，提升木材储备能力。3月13日，国家林业和草原局办公室发布《关于印发<国家储备林树种目录（2025年版）>的通知》（办工字〔2025〕38 号）。该目录收录用材树种49科113属253种5类，适用于国家储备林项目营造林建设。3月14日，国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录（征求意见稿）意见，截止日为2025年5月30日。3月17日，国家药监局公布4起中药违法案件典型案例，涉及个人生产销售假药案、个人生产销售假药案、医馆无证配制医疗机构制剂案、药店非法渠道购进药品案。3月18日，国家药监局药品审评中心发布《2024年度药品审评报告》。2024年，CDE受理中药注册申请2407件，其中IND100件（包括创新中药80件，改良型中药19件，同名同方药1件），NDA40件（包括创新中药11件，改良型中药1件，古代经典名方中药复方制剂28件），补充申请2262件，ANDA2件，境外生产药品再注册申请3件；审结中药注册申请1907件，建议批准IND75件（包括创新中药49件，改良型中药11件，同名同方药1件），NDA14件（包括创新中药3件，古代经典名方中药复方制剂11件），补充申请1808件，境外生产药品再注册申请8件。3月20日，中国医疗保险研究会中医中药专业委员会第一次会员代表大会暨“中医中药医保发展新路径”研讨会在浙江杭州召开。中国医疗保险研究会中医中药专业委员会是中国医疗保险研究会的第四个专业委员会，此前已先后成立了中国医疗保险研究会支付改革委员会、信息化与大数据专业委员会、价格招采专业委员会。3月28日，第一届中药产业互联互通大会在重庆启幕，会上发布了2024年度第二批中药材三无一全品种、48个2025年乡村振兴道地药材发展示范县（区）。3月28日，2025年全国药政会议在北京召开。总结2024年药政工作，部署2025年重点任务，聚焦协同发展，强化治理转型，加快构建药品供应保障高质量发展新格局。3月4日，国家药监局批准修订枫蓼肠胃康合剂（原标准号：YBZ05742005-009Z-2014,新标准号：YBZ05742005-2009Z-2014-2025）、补脾益肾口服液（原标准号：WS-5762(B-0762)-2014Z,新标准号：WS-5762(B-0762)-2014Z-2025）、板蓝根含片（原标准号：WS-10033(ZD-0033)-2002-2012Z,新标准号：WS-10033(ZD-0033)-2002-2012Z-2025）、清润丸（原标准号：WS-10033(ZD-0033)-2002-2012Z,新标准号：WS-10033(ZD-0033)-2002-2012Z-2025）、长春红药胶囊（原标准号：WS-11024(ZD-1024)-2002-2013Z,新标准号：WS-11024(ZD-1024)-2002-2013Z-2025）等6个中成药质量标准。以上新修订标准自2025年9月4日施行。3月14日，中国中药协会征求2项团体标准意见，分别为《中成药临床应用规范（征求意见稿）》《中成药处方审核和点评技术规范（征求意见稿）》，征求意见截止日为2025年4月17日。3月27日，国家卫生健康委 市场监管总局发布《关于发布<食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则>（GB 7718-2025）等50项食品安全国家标准和9项修改单的公告（2025年 第2号）》。其中《预包装食品营养标签通则》增加了数字标签的标示要求（食品标签信息“可听”“可播”“可放大”等功能）、优化了营养标签标示要求等。
