8月1日至3日，省医工院上海分公司派员参加国家药品监督管理局高级研修学院举办的新版药品生产质量管理规范（GMP） 指南培训。

本次培训从党的二十大精神学习作为切入点，介绍了新版GMP指南修订的背景。培训内容主要包括污染控制策略建立与实施；除菌过滤的关键点; 培养基模拟灌装;无菌药品完整性;无菌生产工艺和特定技术分享；基于风险的洁净环境监控；无菌药品微生物污染调查；国内外无菌药品审计中的发现项解读等。

通过本次培训，参培人员不仅更加全面地学习了新版GMP指南的专业知识，而且从实际案例分析中了解了无菌制药企业在认证GMP过程中可能遇到的问题，为今后的工程设计和工程咨询服务提供更好的理论支持。

（文/图 董云）